LifeVac je ručni, neinvazivni, jednokratni uređaj dizajniran za intervenciju u slučajevima opstrukcije disajnih puteva kada su standardne metode oslobađanja zakazale. Negativni pritisak koji generiše usisavanje LifeVac-a je do tri puta jači od najefikasnijih zabeleženih abdominalnih manevara. Trajanje usisavanja je izuzetno kratko, što čini LifeVac sigurnim i efikasnim uređajem.
LifeVac može da se koristi kod dece težine najmanje 10 kg, koristeći pedijatrijsku masku. Ipak, zabeleženi su slučajevi u kojima je uređaj uspešno korišćen kod dece čak i od samo 3 nedelje. Maska za odrasle je namenjena odraslima i starijim osobama. Oba maske – pedijatrijska i za odrasle – su uključena u svaki Home Kit i Travel Kit.
Uređaj LifeVac je opremljen inovativnim jednosmernim ventilom, koji sprečava ulazak vazduha u disajne puteve tokom pokreta pritiska, čime se sprečava slučajno pomeranje blokiranog objekta dublje u traheju.
Sve što treba da uradite je da stavite masku preko usta i nosa žrtve, čvrsto pritisnete da biste stvorili zaptivanje i zatim povučete da biste uklonili opstrukciju. Zbog vrlo kratkog trajanja aspiracije, LifeVac je siguran i efikasan za upotrebu.

Sadržaj paketa
1 x LifeVac uređaj
5 x Maske (pedijatrijska, dečija, mala odrasla, velika odrasla, test)
1 x Uputstvo za upotrebu
1 x Zidna kutija + tiple i šrafovi
Certifikati
LifeVac je medicinski uređaj klase I, CE i UKCA označen, u skladu sa Uredbom (EU) 2017/745 (MDR). Proizveden je u Evropskoj uniji u skladu sa ISO 13485 sertifikovanim procedurama, a svaka jedinica se pojedinačno testira kako bi se osigurala funkcionalnost i sigurnost pre nego što napusti fabriku. LifeVac je odobren ili registrovan kod FDA, MHRA, TGA i drugih međunarodnih regulatornih tela. Možda za mnoge od nas ove stvari ne znače mnogo, ali one garantuju da nije bilo kompromisa u dizajnu i proizvodnji ovog uređaja.
Certificări și conformitate cu reglementările
Dispozitivul LifeVac este un dispozitiv medical de Clasa I certificat și testat riguros, dezvoltat pentru a respecta cele mai înalte standarde internaționale de siguranță și performanță. Certificările și aprobările sale reglementare includ:
Marcaj CE
LifeVac este marcat CE în conformitate cu Regulamentul european privind dispozitivele medicale (UE) 2017/745 (MDR), asigurând respectarea cerințelor esențiale de sănătate și siguranță pentru dispozitivele medicale din UE.
Înregistrat ANMDMR
LifeVac este înregistrat oficial la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) ca dispozitiv medical neinvaziv de Clasa I, autorizat pentru vânzare și utilizare pe întreg teritoriul României.
Certificat ISO 13485
Fabricat într-o unitate certificată ISO 13485, garantând un sistem de management al calității care respectă standardele internaționale stricte pentru proiectarea și producția dispozitivelor medicale.
Înregistrat MHRA (Regatul Unit)
LifeVac este înregistrat la Agenția pentru Reglementarea Medicamentelor și Produselor Medicale (MHRA) pentru utilizare în Regatul Unit.
Înregistrat FDA (SUA)
Dispozitivul este înregistrat la Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) conform ghidurilor de Înregistrare a Unităților.