LifeVac є ручним, неінвазивним, одноразовим пристроєм, призначеним для втручання у випадках обструкції дихальних шляхів, коли стандартні маневри розблокування зазнали невдачі. Негативний тиск, створюваний всмоктуванням LifeVac, у три рази сильніший за найефективніші зареєстровані абдомінальні маневри. Тривалість всмоктування надзвичайно коротка, що робить LifeVac безпечним і ефективним пристроєм.
LifeVac можна використовувати для дітей вагою не менше 10 кг, використовуючи педіатричну маску. Проте були зафіксовані випадки, коли пристрій був використаний успішно для дітей навіть у віці всього 3 тижні. Маска для дорослих призначена для дорослих і літніх людей. Обидві маски – педіатрична та для дорослих – входять до кожного домашнього комплекту та комплекту для подорожей.
Пристрій LifeVac оснащений інноваційним одностороннім клапаном, який запобігає проникненню повітря в дихальні шляхи під час руху натискання, запобігаючи таким чином випадковому просуванню заблокованого предмета глибше в трахею.
Все, що вам потрібно зробити, це накласти маску на рот і ніс жертви, міцно натиснути, щоб створити герметичність, а потім потягнути, щоб видалити перешкоду. Завдяки дуже короткій тривалості аспірації, LifeVac є безпечним і ефективним у використанні.

Вміст упаковки
1 x Пристрій LifeVac
5 x Маски (педіатрична, дитяча, доросла мала, доросла велика, тестова)
1 x Інструкція з експлуатації
1 x Настінний корпус + дюбелі та гвинти
Сертифікації
LifeVac є медичним пристроєм класу I, маркованим CE та UKCA, відповідно до Регламенту (ЄС) 2017/745 (MDR). Він виготовлений в Європейському Союзі відповідно до сертифікованих процедур ISO 13485, а кожен пристрій тестується індивідуально, щоб забезпечити функціональність і безпеку перед виходом з фабрики. LifeVac затверджений або зареєстрований в FDA, MHRA, TGA та інших міжнародних регуляторних органах. Можливо, для багатьох з нас ці речі не означають багато, але вони гарантують, що в проектуванні та виготовленні цього пристрою не було компромісів.
Certificări și conformitate cu reglementările
Dispozitivul LifeVac este un dispozitiv medical de Clasa I certificat și testat riguros, dezvoltat pentru a respecta cele mai înalte standarde internaționale de siguranță și performanță. Certificările și aprobările sale reglementare includ:
Marcaj CE
LifeVac este marcat CE în conformitate cu Regulamentul european privind dispozitivele medicale (UE) 2017/745 (MDR), asigurând respectarea cerințelor esențiale de sănătate și siguranță pentru dispozitivele medicale din UE.
Înregistrat ANMDMR
LifeVac este înregistrat oficial la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) ca dispozitiv medical neinvaziv de Clasa I, autorizat pentru vânzare și utilizare pe întreg teritoriul României.
Certificat ISO 13485
Fabricat într-o unitate certificată ISO 13485, garantând un sistem de management al calității care respectă standardele internaționale stricte pentru proiectarea și producția dispozitivelor medicale.
Înregistrat MHRA (Regatul Unit)
LifeVac este înregistrat la Agenția pentru Reglementarea Medicamentelor și Produselor Medicale (MHRA) pentru utilizare în Regatul Unit.
Înregistrat FDA (SUA)
Dispozitivul este înregistrat la Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) conform ghidurilor de Înregistrare a Unităților.